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> 血漿分画製剤 その歩みと現状
血漿分画製剤 その歩みと現状
コンテンツ
プロローグ
血液製剤の安全対策の歴史 -ウイルス対策-
血液成分の種類とその働き
1. はじめに
2. 血液の組成
3. 血液成分の性状と働き
4. 血漿成分
血漿分画製剤のウイルス安全性確保対策の流れ・原料血漿の採血〜献血由来製剤〜
血漿分画製剤のウイルス安全性確保対策の流れ・原料血漿の採血〜輸入血由来製剤〜
血漿たん白の分離精製(製造工程)
1. エタノール分画法
2. ポリエチレングリコール分画法
3. クロマトグラフィーによる分画・精製
血漿分画製剤のウイルス不活化・除去対策(製造工程)
1. ウイルス不活化・除去目的の処理法
2. たん白質分離精製過程でのウイルス不活化・除去の効果
3. ウイルスクリアランス試験
プリオンに対する安全対策への取り組み
血漿分画製剤製造工程の概略
血漿たん白の生理作用
1. 血清アルブミン
2. 免疫グロブリン
3. 特殊免疫グロブリン
4. アンチトロンビン
5. 血液凝固第VIII因子、第IX因子
6. フィブリノゲン
7. ハプトグロビン
最終製品における信頼性確保のために
製造販売後調査
血漿分画製剤と我が国の血液事業の現状
1. 血漿分画製剤の現状
2. 我が国の血液事業の現状
医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律
審J2312179
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