よくあるご質問

溶血により赤血球から遊離したヘモグロビンは容易に腎糸球体を通過し、尿細管で再吸収されるとグロビンとヘムに分解されます。ヘムは近位尿細管細胞壊死から腎機能障害をもたらします。

ハプトグロビンは血管内の遊離ヘモグロビンと複合体を形成し、ヘモグロビンを正常な代謝経路である肝臓へ運ぶことで、過剰なヘモグロビンによる障害を抑制します。

健常人における血清ハプトグロビンの血中半減期は約2～4日です。なお、ハプトグロビン-ヘモグロビン複合体の血中半減期は9～30分になります¹⁾。

１）大城孟（1987）「臨床ハプトグロビン」永井書店

臨床試験では投与速度を設定していなかったため明確に示せるデータはありませんが、弊機構では、等張アルブミン製剤の推奨速度を参考に下記の投与速度を推奨しています。

　成人…最大5mL/分以下

1バイアル（100mL）あたり20分以上かけて投与することを推奨しています。

本剤は細菌の増殖に好適なたん白であり、保存剤が含有されていないため、使用後の残液は再使用しないでください。

局所障害性のある成分ではありませんので、一般の輸液等が漏出した場合の対処と同じです。

＜参考＞^1),2)

薬剤（一般の輸液など）が漏出した場合は、腫脹などの軽減に冷罨法（れいあんぽう）が効果的と言われています。20℃前後の冷罨法を漏出直後に行うことで炎症反応が軽減します。3時間程度は継続して冷やした方が効果的ですが、30分間でも効果が見られたといわれています。

1)　武田 利明，Expert Nurse　2012 ; 28：66-69　
2)　三浦 奈都子，Expert Nurse　2012 ; 28：70-77

輸液フィルター（0.2μm）の使用は避けていただくことが望ましいと考えます。

弊機構におけるフィルター通過性試験で排出時間が延長したことから、フィルターの材質等によっては目詰まりを生じる可能性が否定できないためです。

電子化された添付文書には「輸液と混じて点滴する場合、輸液はpH5.0～10.5のものを使用すること」と記載していますが、血漿分画製剤は原則単独での投与をお願いします。

採血国は日本で、採血の区別は献血となります。

投与する製品のゴム栓に輸液セットの瓶針を刺し、バイアルをさかさまに吊るしてください。

ディスポーザブルエアー針のプロテクターを外し、フィルター部の先端（通気部）を指で押さえた状態で、輸液セットの瓶針刺入部とは別の部位に針を下からまっすぐ差し込んでください。

ディスポーザブルエアー針の針先が液面上に出たことを確認してから、指を離してください。

以下の2規格のディスポーザブルエアー針があります。

• 　19G×96mm（50・100mL用）…　ハプトグロビンはこちらをご使用ください。
• 　19G×135mm（200・250mL用）

ディスポーザブルエアー針のご用命は、弊機構担当者もしくはくすり相談室にお申し付けください。

ガラス瓶入りの製剤であるため、エアー針は必要です。

同意書の取得は義務ではありませんが、取得いただくことが望ましいと考えます。

医薬品医療機器等法では患者に説明して理解を得ることが求められていますが、血漿分画製剤の同意書の取得は輸血用血液製剤のように診療報酬算定上の要件となっていません。しかしながら、万が一に備えて同意書を取得いただくことが望ましいと考えます。

医薬品医療機器等法 （特定生物由来製品取扱医療関係者による特定生物由来製品に係る説明）
　第六十八条の二十一
　特定生物由来製品を取り扱う医師その他の医療関係者（以下「特定生物由来製品取扱医療関係者」という。）は、特定生物由来製品の有効性及び安全性その他特定生物由来製品の適正な使用のために必要な事項について、当該特定生物由来製品の使用の対象者に対し適切な説明を行い、その理解を得るよう努めなければならない。

【参考：廃棄物処理法に基づく感染性廃棄物処理マニュアル 令和5年5月】

「血液製剤については、それ自体には感染性がないことから感染性廃棄物ではないが、外見上血液と見分けがつかない輸血用血液製剤（全血製剤、血液成分製剤）等は血液等に該当するものとする。」とされています。

輸液ポンプやシリンジポンプを使って投与することは可能です。

ただし、冷所保存の製剤ですので、室温に戻してから投与してください。

一般的に静脈内注射で使用されている20～23Gの注射針をご使用ください。

24Gでも投与は可能です。

輸液で一般的に使用されている輸液セットをご使用ください。材質の指定はありません。